Manipulētas zāles atšķiras no rūpnieciski ražotām, jo farmācijas profesionālis tās var pagatavot tieši aptiekā. Tos ražo no standartizētām receptēm un atzīst Anvisa, vai arī tos izraksta kvalificēts speciālists, piemēram, ārsts, kurš spēj sīki noteikt to sastāvu, devu un lietošanas metodi.
Šim ārstniecības līdzekļu veidam var būt vairāki mērķi, sākot ar slimību ārstēšanu, uztura bagātināšanu vai estētiskiem mērķiem, un tam ir dažas priekšrocības, jo tas satur aktīvo sastāvdaļu daudzumos un zāļu formās, kas pielāgotas personai, kura to lietos.
Tomēr šāda veida medikamentiem ir arī trūkumi, jo veselības aģentūrām var būt lielākas grūtības veikt pārbaudi. Kopumā manipulētie līdzekļi ir uzticami un efektīvi, taču to garantē tikai tad, ja aptiekā tiek ievērota Veselības ministrijas noteiktā prakse, tiek izmantotas kvalitatīvas izejvielas un stingri un kontrolēti tiek veikti apstrādes procesi.
Kādas ir atšķirības?
Saskaņā ar Anvisa, kas ir iestāde, kas atbild par zāļu pārdošanas apstiprināšanu Brazīlijā, galvenās atšķirības starp manipulētajām un rūpnieciski ražotajām zālēm ir šādas:
| Rūpnieciski ražotas zāles | Manipulētas narkotikas |
|
Tos rūpniecībā ražo lielos daudzumos, izmantojot iekārtas, kas ražo partijas līdz tūkstošiem vienību; |
Tos apstrādā saskaņā ar ārsta recepti un pietiekamā daudzumā, lai apmierinātu pacienta īpašās vajadzības; |
|
Tos ražo ar standartizētām devām vai koncentrācijām; |
Tie tiek personalizēti, tas ir, izrakstīti un manipulēti ar noteiktu devu vai koncentrāciju; |
|
Viņiem tiek veikta kvalitātes kontrole visā ražošanas procesā, izmantojot materiālus un produktus, ko analizējis zāļu ražotājs; |
Viņiem netiek veikta kvalitātes kontrole kā nozarē. Izejvielu un iepakojuma materiālu analīzi veic piegādātāji, un daži testi tiek atkārtoti aptiekās; |
|
Ražošanas procesus uzrauga kvalificēti farmācijas speciālisti; |
Pārkraušanas procesus uzrauga kvalificēti farmācijas speciālisti; |
|
Viņiem ir standartizēts iepakojums. Dati par indikāciju, lietošanu, blakusparādībām, kontrindikācijām un konservēšanu ir norādīti lietošanas instrukcijā. |
Satur etiķetes ar informāciju par aptieku, kas atbildīga par rīkošanos, datumu un derīguma termiņu, atbildīgo farmaceitu un konservēšanas aprūpi. Nesatur lietošanas instrukciju. Cita informācija, piemēram, lietošanas veids un iedarbība, jāsniedz ārstam un farmaceitam; |
|
Parasti tiem ir ilgāks glabāšanas laiks, jo to sastāvā ir stabilizējoši un konservanti; |
Derīguma termiņš parasti ir tikai pacienta ārstēšanas periodam, jo tas tiek darīts, lai apmierinātu šīs īpašās vajadzības; |
|
Rūpnieciski ražotas zāles jāreģistrē Nacionālajā veselības uzraudzības aģentūrā (Anvisa). |
Brazīlijas štatu un pašvaldību veselības uzraudzības dienestiem jāreģistrē un jāpārbauda aptiekas. |
Galvenās priekšrocības
Dažas no galvenajām zāļu apstrādes priekšrocībām ir šādas:
- Tas ražo zāles individualizētās devās, kas ir liels ieguvums, jo industrializēto zāļu standartizētās devas ne vienmēr atbilst tam, kas nepieciešams katram cilvēkam; Tas ļauj apvienot divas vai vairākas vielas, kas palīdz lietot mazāku tablešu vai kapsulu daudzumu dienā; Tas ļauj izvairīties no atkritumiem, jo tiek saražots tādā daudzumā, kāds nepieciešams cilvēka lietošanai; Aizstāj zāles, kuras nepārdod aptiekās un kuras netiek ražotas atsevišķi vai tāpēc, ka farmācijas nozare nav ieinteresēta to komercializācijā; Sagatavo zāles bez dažām palīgvielām, piemēram, konservantiem, stabilizatoriem, cukuriem vai pat laktozi, kuras var būt rūpnieciski ražoto zāļu standartizētajās receptēs; Tas ražo zāles ar dažādu veidu noformējumu, piemēram, tabletes, kapsulas, krēmus, želejas vai šķīdumus, kas atvieglo personas lietošanu, piemēram, piemēram, sīrupa veidā ražo zāles, kuras pārdod tikai tablešu veidā.
Tādējādi, ja manipulētās zāles tiek ražotas kvalitatīvi, tās var sasniegt vēlamo efektu, un, ja nepieciešams, labāk pielāgojas personai, kas to lieto, atvieglojot ārstēšanu.
Galvenie trūkumi
Neskatoties uz priekšrocībām, manipulētajām narkotikām ir arī daži trūkumi, piemēram:
- Veselības aģentūru veiktās pārbaudes grūtības, jo visā Brazīlijā ir palielinājies aptieku skaits, kas var apdraudēt to kvalitāti; Kļūdu risks dozēs, jo analīzes veic aktīvo sastāvdaļu piegādātāji un testē pašas aptiekas. Derīguma termiņš ir īsāks, un, ja tas paredzētajā laika posmā netiek izmantots pilnībā, to nevar saglabāt; Dārgākas un to sagatavošanai vajadzīgs laiks, parasti aptiekā ir vieglāk un lētāk iegādāties gatavas zāles.
Tāpēc ir ļoti svarīgi, lai pirms apstrādes ar medikamentiem persona pārliecinātos, ka tā ir uzticama aptieka un ka tā ievēro pareizas apstrādes noteikumus, lai visā ārstēšanas laikā izvairītos no nevēlamām sekām.
